医保政策每日一讲（二十六）

问：什么是专利药、原研药、仿制药？什么是通过一致性评价的仿制药？

答：专利药，即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。

原研药，即过了专利期的、由原生产商生产的药品。

仿制药，即专利药过了保护期，其他企业均可仿制，与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

通过一致性评价的仿制药，即对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价。

国家药监局指出，仿制药可替代原研药品发挥相同的临床作用，能够降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平。